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技術導航 標準的醫院中心實驗室建設方案

20-08-04


 實驗室規劃建設
  

設計理念

安全、節能、環保、舒適

 

建設思路

當前我國實驗室建設中,大多存在建設施工重于設計的誤區,導致實驗室建設及使用過程中出現諸如:流程不合理、安全問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。


設計規劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規劃。實驗室設計建設是一個系統的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。

 
 建設依據 

JG-J91-1993科學實驗建筑設計規范

ISO15189:2012《醫學實驗室—質量和能力的要求》

CNAS-CL02 2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》

GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》

GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術規范》

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

WS 233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》

GMP藥品生產質量管理規范(2010年修訂)

病理診斷中心基本標準和管理規范(試行)(國衛醫發【2016】65號)

醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)的通知(國衛醫發【2016】37號)

01 醫院中心實驗室設計 
     醫院中心實驗室是集醫療、科研及教學于一體的綜合性實驗室,是開展科技攻關、學術交流和人才培養的重要基地,也是一個醫院醫療水平高低的重要體現。
    中心實驗室一般設有:分子生物學平臺、細胞生物學平臺、免疫學與組織病理學平臺、蛋白質組學平臺、動物實驗技術平臺以及生物樣本庫等平臺。

設計建設:

醫院中心實驗室的生物安全設計尤為重要。

①實驗室(含緩沖間)圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

②必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。

③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門,當其中一道門打開時,另一道門自動處于關閉狀態。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態。在緩沖間可進行二次更衣。

④必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況,當負壓指示偏離預設區間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報??稍谠撗b置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。

02 醫院檢驗科、病理科設計 
      檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實驗室、基因擴增區、HIV初篩區、輔助設施區。
      病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。


規劃設計

01 標本前處理區的設計
  ①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員安全。

 ②應包括切片區和脫蠟區,其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。

 ③標本前處理室設備:應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

02 分子病理實驗室設計

①原則上,臨床基因擴增實驗室(標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區)并有獨立的通風系統、緩沖間。

②根據使用儀器的功能,區域可適當合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴增區、擴增產物分析區可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。

03 原位雜交實驗室設計
  實驗區:用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作;

04 免疫組織化學實驗室設計
   
用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;

常見的幾種基因實驗室設計

01 產前篩查與產前診斷
  平面布局:

工作流程:


02 胚胎植入前遺傳學診斷(全基因組低拷貝測序)
  
平面布局:

工作流程:


03 胚胎植入前遺傳學診斷(全基因組低拷貝測序)
   
平面布局:

技術流程:



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