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后疫情時代,有關建設PCR核酸檢測實驗室的十問十答

20-05-23

2020年4月,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》?!锻ㄖ芬蟾鞯丶訌娽t療衛生機構實驗室建設。


“三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構和有條件的??漆t院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設,提高檢測能力。


對醫療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區,特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持,實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力?!?/span>


可以說,PCR實驗室的規劃與建設成為后疫情時代醫院建設領域的熱點話題。面對上述現狀,行業不少專家認為,要理性對待PCR核酸檢測實驗室的建設。5月17日,筑醫臺資訊推出“理性看待一體化手術室&實驗室的建設”微課,本篇整理微課用戶提出的相關問題,再次邀請直播主講嘉賓武漢華康世紀醫療股份有限公司實驗室事業部技術負責人趙吉營答疑解惑。


Q

與PCR實驗室建設相關的指導文件有哪些?


A


與PCR實驗室建設的指導文件主要要四份,分別是:

1)

《醫療機構管理條例》

2)

《醫療機構臨床實驗室管理辦法》

3)

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

4)

《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》


Q

PCR實驗室分區能杜絕污染嗎?


A


PCR實驗室要想完全杜絕氣溶膠污染,除了要設計合理的分區,還需要潔凈空氣處理系統和排風系統的平衡來保證每個功能分區相對壓差和正確的氣流組織才能做到。


Q

PCR實驗室建設PCR實驗室如何分區?應該分3區還是4區呢?

A


PCR實驗室的建設標準分區如下圖:

標準的PCR實驗室可分成4個區域,按操作流程包括:

1)

試劑準備區:擴增試劑的配制、分裝、保存。

2)

樣本制備區:樣本分裝,核酸提取、保存。

3)

核酸擴增區:提取純化的核酸上機擴增。

4)

產物分析區:擴增產物結果分析,生成報告。


隨著核酸檢測方法的優化和實驗儀器的功能強化,PCR實驗走向了自動化和高通量,這大大降低了病毒檢測的時間、提高了檢測的效率,也改變了普通PCR實驗室建設的平面布局。如全自動定量PCR實驗室可設置為試劑制備區、樣本處理區、核酸擴增和產物分析區,后兩個區合并(用于新冠病毒檢測的PCR實驗室)。一體化自動化PCR實驗室設置試劑制備和自動檢測區,后三個區合并。如下圖:

PCR三區或四區的對應的每個緩沖間,全是做成正壓嗎?


A


是的,需要做成相對正壓。PCR實驗室各功能區正負壓設置見下圖:

PCR實驗室的每間房間消防噴淋頭一樣要做到室內嗎?并且做成隱形噴淋頭嗎?


A


是的。根據建筑消防要求,PCR實驗室內必須配置噴淋頭,噴淋頭按照潔凈室內做法為暗噴淋,為保證實驗室內儀器的安全杜絕因煙感誤報和誤操作引起噴淋頭動作噴水。


Q

排風口的高效回風口和高效送風口是一個東西嗎?只是二者的氣流方向不一樣嗎?


A


排風口內的高效過濾器和高效送風口高效過濾器是一個系列產品,根據PCR實驗室內操作的實驗不同排風口選用高效過濾器或中效過濾器。


Q

PCR實驗室必須設置值班模式嗎?值班模式的風機送風風機降頻就可以了嗎?單獨配置一個小風量的風機合適嗎?


A


建議設置值班模式,值班模式能最大限度降低非工作時間PCR實驗室的能耗,也響應了我國節能降耗的大趨勢。


值班模式是把室內的溫濕度調整到要求參數上限,把維持潔凈度的換氣次數參數調整到下限。值班模式除了風機降頻運行外,空調冷熱源機組的運行能耗也會因此降低。


Q

排風機組中如果已經配了初,中,高效三級過濾后,室內的回風口可以配普通回風百葉口了嗎?還是必須按室內每個排風口,單獨安裝高效排風過效風口?


A


配置排風高效過濾器或者中效過濾器有兩種方式選擇:

1)

排風口處單獨配置

2)

排風機組內集中布置,兩者選一即可。


Q

每間房間都必須有洗眼淋浴裝置嗎?低配方案能滿足新冠檢測需求嗎?


A


是的,不存在低配方案,目前一些資質的凈化總承包商對PCR實驗室模塊化方案有兩種選擇:高配方案和標配方案。


Q

PCR實驗室究竟應如何建設才能有利于污染的預防和有效清除?


想用好PCR這一病毒檢測利器需要同時具備以下幾個條件:

1)

高標準的PCR實驗室環境;

2)

嚴格的操作者規程;

3)

具備操作能力的實驗室操作人員;

4)

合格的試劑及樣本制備;

5)

齊全的實驗設備。

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